·按照国家药品监督管理局统一部署,各省市已相继发文,启动中药饮片专项整治工作。北京:整治时间是年3月至年9月,整治重点主要为以下四个方面:1、非法渠道购进中药饮片行为。2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。3、执行GMP要求情况。4、履行企业主体责任情况。湖北:整治时间是年3月至年9月,整治重点主要为:1、非法渠道购进中药饮片行为。2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。3、执行GMP要求情况。4、履行上市许可持有人相关义务情况。江苏:整治时间是年3月至年9月,整治重点主要为:1、审批环节,要严格执行企业开办标准,不得擅自降低开办条件,严把准入关;2、从非法渠道购进中药饮片;使用不合格中药材、中药饮片投料等违法违规行为;3、企业严格执行GMP;4、履行上市许可持有人相关义务。安徽:整治时间是年2月至12月,整治重点主要为:1、年、年国抽中药饮片品种:年:补骨脂、血竭、山茱萸、防风、半夏、淡豆豉、附子;年:黄精、射干、前胡、秦艽、红景天、巴戟天、广藿香、制川乌;2、年、年国抽不合格率较高的中药饮片品种:年:谷精草、木通、白薇、罗布麻叶、款冬花、败酱草、五加皮、前胡、没药(醋)、青葙子、海风藤、平贝母、水蛭(烫)、刺五加、火麻仁(炒)、紫苏子(炒)、野菊花、制川乌、白矾、全蝎、淫羊藿、蝉蜕、骨碎补(烫、炒)、通草、莲子、砂仁、地骨皮、山豆根、川贝母、沉香;年:小茴香、淫羊藿、谷精草、白薇、蝉蜕、五加皮、没药、白矾、前胡、山豆根、莲子、野菊花、全蝎3、新冠肺炎疫情防控所用中药饮片品种,国家药监局药品监管司要求统计上报的品种:苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生麻黄、羌活、生姜、槟榔、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、炙麻黄、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁;中药饮片生产企业根据国家及各省推荐的治疗预防处方、医疗机构临床治疗需要生产的中药饮片品种。4、《中国药典》(年版)和《安徽省中药饮片炮制规范》(年版)规定的检验方法有变动的中药饮片品种;5、贵细中药饮片品种;6、“十大皖药”涉及的中药饮片品种:霍山石斛、灵芝、亳白芍、黄精、茯苓、断血流、宣木瓜、菊花、丹皮、桔梗。山西:整治时间是年3月至11月,整治重点主要为:在年整治的基础上,持续加强中药饮片源头管控,督促企业建立信息化追溯系统。以新冠肺炎诊疗方案涉及的中药饮片为重点品种。重点检查中药饮片生产企业是否存在非法渠道购进中药饮片、掺杂掺假、染色增重等突出问题。湖南:整治时间是年3月至年6月,整治重点主要为:1、非法渠道购进中药饮片行为。2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。3、执行GMP要求情况。4、履行上市许可持有人相关义务情况。江西:整治时间是年3月至年8月,整治重点主要为:1、非法渠道购进中药饮片行为。2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。3、执行GMP要求情况。4、履行上市许可持有人相关义务情况。广西:整治时间是年3月至年9月,整治重点主要为:1、非法渠道购进中药饮片等行为;2、使用不合格中药材、中药饮片投料等行为;3、执行GMP要求情况;4、履行上市许可持有人相关义务情况。黑龙江:整治时间是年4月至9月,整治重点主要为:1、非法渠道购进中药饮片行为。2、使用不合格中药材、中药饮片投料行为。3、执行GMP要求情况。4、履行上市许可持有人相关义务情况。贵州:为期一年半,整治重点主要是:1、中药材进厂把关不严,使用不合格药材、中药饮片投料的情况;2、执行GMP要求情况;3、履行上市许可持有人相关义务情况。内蒙古:拟生产饮片应与生产范围相一致,具备生产及检验能力,配备与生产饮片品种相适应的设施设备、检验仪器、检验人员、对照品和对照药材,不具备上述条件的品种不得生产。宁夏:为期一年半,整治重点主要是:1、通过对中药饮片和中药制剂生产企业进行全覆盖监督检查,严厉打击企业从非法渠道购进、销售行为,督促企业严格落实药品GMP、GSP有关规定;2、对非法加工、变相生产中药饮片的行为,深挖非法生产、经营、使用中药饮片背后的供货渠道和非法窝点。及时核查处置不合格产品,依法严惩制售假劣违法违规行为。(赛柏蓝)
·近日,《法定药用植物志·华东篇》(第四册)由浙江省食品药品检验研究院组织编写出版。《法定药用植物志·华东篇》是我国第一部法定药用植物志。年起,根据华东地区地方植物志,查找华东地区有野生分布或较大量栽培的法定药用植物种类,充分挖掘法定药用植物资源,共整理出法定药用植物种,编撰该系列丛书。(浙江药监局)
·日前,福建医保局
本文编辑:佚名
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